又一个国产CAR-T免疫细胞**提交上市申请并被受理
12月14日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）官网发布公告，恒润达盛生物提交润达基奥仑赛注射液（拟）上市申请并获受理。 根据恒润大生早前招股书中的信息，该公司CD19靶向CAR-T产品HR001***用于难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R r B-NHL）适应症的临床试验申请此前已被纳入优先审评。 恒润大胜在招股书中表示，预计将于2024年提交该药的新药申请。
临床宣布首例间充质干细胞**哮喘，帮助患者恢复正常
近日，国外学者在国际期刊《Current Stem Cell Research & Therapy》上发表了一篇文章，详细介绍了一例静脉输注脐带间充质干细胞治疗难治性哮喘的临床病例**。 据悉，这是首例使用间充质干细胞进行哮喘治疗的病例报告**，该病例明显改善了患者的哮喘发作，该患者哮喘发作的频率明显降低，对吸入雾化器和制氧机的依赖性明显降低。 “我觉得我的症状改善了很多，我的活动没有任何限制，”他说。
浙江省印发《支持生物医药产业创新发展若干措施》 支持细胞等领域发展
12月12日，浙江省制造业高质量发展领导小组办公室关于印发《支持生物医药产业创新发展若干措施》的通知称，坚持创新驱动发展，加快政产学研基金深度融合， 携手推动我省生物医药产业创新发展高质量发展，加快建设世界级先进制造业集群。按照国家有关要求，继续做好省级细胞临床研究的初审、备案和督导工作。 支持细胞和基因**、罕见病等细分领域的发展。
里程碑！两项基因编辑**在美国获得批准，价格为100万美元
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网宣布，批准CRISPR Therapeutics Vertex基因**Casgevy和Bluebird Bio基因**Lyfgenia上市，这是美国首次批准基于细胞的基因**用于12岁及以上的镰状细胞病（SCD）患者。 其中，CASGEVY是FDA批准的第一个使用CRISPR Cas9基因编辑技术的产品，标志着遗传学领域的创新进展。
吉林省重点开展间充质干细胞、NK细胞等细胞的规模化制备及质控等关键技术研究
近日，吉林省正式发布《关于在吉林省构建生物医药和高端医疗器械产业新赛道的实施方案》。 《规划》明确聚焦干细胞和免疫细胞药物的药效学、生产工艺、检验与质量标准、安全性评价等相关研究。 加快细胞**领域核心设备、试剂、材料的国产化。 专注于间充质干细胞、T淋巴细胞、NK细胞、树突状细胞等细胞的规模化制备与质量控制等关键技术研究。
Zafrens 获得 2300 万美元资金，用于建立一个研究细胞加速药物发现的平台
Zafrens是一家总部位于加利福尼亚州的多模式药物发现公司，开创了一种超高通量平台，每天可分离、培养、成像和测序数百万个细胞。 该公司的使命是解开每个细胞的完整故事，以加速药物发现。 最近，Zafrens宣布已经筹集了2300万美元的资金。 该公司打算利用这笔资金优化其Z-Screen平台的突破性应用，并推进其内部产品线。