YBB00052005 注射用无菌粉剂用卤化丁基橡胶塞自封试验方法

小夏 健康 更新 2024-01-31

本文由济南众测机电设备有限公司提供***

注射用卤化丁基橡胶塞 Leak-01检测仪器符合YBB00052005-2015《注射用无菌粉剂卤化丁基橡胶塞标准》中“自密封”标准的有关规定,密封检测设备采用负压真空法,真空度为25kPa,保持30分钟,真空至真空度25kpa,保持30分钟, 真空装置恢复常压,然后静置30分钟取出,用水冲洗瓶外壁,观察亚甲蓝溶液是否渗透。

卤化丁基橡胶塞自密封测试仪

YBB00052005 注射用无菌粉剂卤化丁基橡胶塞自封测试仪 LEAK-01 简介

通用名称:密封测试仪。

真空度:0-90kpa

传感器精度:01级。

检测方法:双重检测法。

检测模式:正常模式梯度模式。

提高检测率:可按需提供更大流量的真空发生器。

配置真空罐型号及真空室有效尺寸(mm):真空罐300 270 210(h)(标准)。

400真空罐360 585(h)(可选)。

500真空罐460 330(h)(单独出售)。

其他尺寸和方形罐可以定制。

真空度保持性能:自动送风,恒压维持。

操作控制形式:全自动控制,触摸屏操作。

气压要求:07~0.9 MPa(供气由用户提供)。

空气连接:6 mm 聚氨酯管。

电源:AC 220V 50Hz 120V 60Hz

外形尺寸:主机:300mm(长)385mm(宽)150mm(高)。

300真空罐:310 355(h)。

大约净重:主机:7kg 标准300真空罐:95kg

语言:中文、英文(标准)、俄文、繁体等界面(可定制)。

YBB00052005-2015 注射用无菌粉剂用卤化丁基橡胶塞自封试验方法:

取胶塞与容器密封度下的试样,用符合《注射用胶塞和垫片穿刺力测试仪》(YBB00332004-2015)第二种方法的注射针,将胶塞垂直刺穿胶塞到胶塞的不同穿刺部位,将每个胶塞刺穿3次, 每次穿刺10次后更换注射针。

将上述样品倒置,置于盛有10%亚甲蓝溶液的容器中,抽真空至25kPa的真空度30分钟。

丁基橡胶塞由自密封测试仪恢复到常压,然后再放置30分钟后取出。

用水冲洗瓶子外壁,观察亚甲蓝溶液不渗入瓶子。

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