近日,赛诺菲CEO韩炜(Paul Han)发表了一个大胆的声明:“到2024年,赛诺菲预计将销售超过220亿欧元和100亿欧元的免疫和疫苗。 ”
我们看到了赛诺菲瞄准更大市场的野心,看到了其雄心背后的信心,不难发现这家跨国药企对其“领头羊”度普利尤单抗在免疫领域带来的潜力的信心,以及近期研发日展示的12张王牌, 以及一系列措施,在中国这个全球第二大市场快速推进。
近十年来,自我免疫一直是“药王”的第一领域。 就总量而言,全球免疫炎症一直是仅次于肿瘤的第二大药物市场。
根据中证建投发布的报告,2024年至2024年,免疫疾病药物进入前100名的比例从8%上升到27%,总销售额从90亿美元增长到近900亿美元。
度普利尤单抗作为一种创新生物制剂,可精准作用于驱动2型炎症的关键和核心细胞因子IL-4和IL-13的信号传导,从根源上抑制2型炎症,作用于2型炎症相关疾病,如特应性皮炎、结节性痒疹、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘等。
11月,度普利尤单抗在中国获批用于哮喘新适应症,首批处方在多地开具。
这是度普利尤单抗在中国的第6个适应症,也是呼吸领域第一个获批的适应症。 作为赛诺菲的王牌产品,度普利尤单抗今年第三季度全球销售额同比增长32%8%,全年销售额预计将超过110亿欧元。
值得一提的是,度普利尤单抗今年在慢性阻塞性肺疾病(COPD)方面也取得了突破。
慢性阻塞性肺病是一种常见的慢性气道疾病,病程长,致残率和死亡率高。 它是全球第三大死因2024年,全球有近3亿人受到慢性阻塞性肺病的威胁。 COPD有“生物药死亡之谷”的称号,由于其异质性和难治性,该领域生物药十多年来一直没有突破,多家跨国制药巨头苦力尝试,最终以失败告终。
今年5月,度普利尤单抗在COPD适应症方面取得突破,成为首个在III期研究中达到所有研究终点的COPD生物制剂。 11月,度普利尤单抗**COPD的第二次III期试验结果出炉,赛诺菲预计将在2024年底前提交该适应症的上市申请。
赛诺菲的慢性阻塞性肺病是一种2型炎症反应机制,在许多炎症性疾病中找到了共同的“突破口”。 度普利尤单抗成为下一个广谱免疫产品的代表,在赛诺菲迈向“免疫巨头”的道路上迈出了坚实的第一步。
赛诺菲也在积极布局“超越2型炎症”的研发管线。 其中,OX40抑制剂amlitelimab也取得了近期的进展。 在欧洲疾病和性病学会年会上公布的IIB期Stream-AD研究数据显示:Amlitelimab有望成为特应性皮炎领域的潜在同类最佳药物**,赛诺菲也在探索其在呼吸领域的可能性。
12月7日,在全球投资者研发日上,赛诺菲宣布了一项新战略:未来,公司将专注于加大研发投入,成为一家纯粹的生物制药公司,并将继续押注免疫等关键领域,成为免疫学领域的领军企业。
赛诺菲还为公司的创新产品管线给出了前所未有的蓝图:12款潜在重磅产品,其中9款为创新药和疫苗,预计每款峰值销售潜力为20亿至50亿欧元,另外3款“自成体系产品”,每款峰值销售潜力均超过50亿欧元。
根据赛诺菲研发日披露的数据,赛诺菲的III期临床试验数量将在2024年至2024年间增加50%,未来两年将提交25项中后期临床试验结果和多达19项新产品和新适应症的上市申请。
除了不断推进创新产品管线外,赛诺菲在中国市场也不断追求更具创新性的商业模式。
12月15日,赛诺菲中国与上海医药集团宣布正式签署战略合作协议,在全国重点疾病领域开展广泛深入合作,构建从进口、分销到终端销售的端到端价值链体系。
此次合作是赛诺菲中国与上海医药集团在长期合作基础上的全面升级,具有较高的战略意义。 双方将聚焦赛诺菲在心血管疾病、中枢神经系统疾病、肿瘤等领域的优质产品,在重点疾病领域开展全渠道、全国范围的广泛合作。
通过与上海医药的联合探索,赛诺菲可以拓展渠道的广度,在从医院到零售等关键疾病领域开展广泛合作另一方面,推进深度合作,共同构建从进口、分销到终端销售的端到端价值链体系。
面对中国医药创新的新形势,赛诺菲也希望建立更适合本土市场的商业模式,实现运营优化和创新,进一步巩固赛诺菲在中国的创新发展模式。 与上海医药控股等中国领先的制药运营商联手,是赛诺菲在中国市场转变商业模式的重要一步。
“与本土合作伙伴建立医药创新商业模式是赛诺菲中国创新发展战略的重要组成部分。 加快创新研发速度,拓展创新合作的深度和广度,提升创新战略高度,实现创新产品管线和创新商业模式让更多创新、优质、可及的原研药和疫苗造福中国人民,持续为“健康中国2030”战略贡献力量。 ”
赛诺菲进入中国市场已有40多年,推出了近50种创新药物和疫苗,其中包括中国十大致命疾病中的七种。 除了将更多药物带入中国,赛诺菲还非常重视改善药物的可及性和提高患者的可及性。
赛诺菲依托创新药,积极与生态各方共同探索如何构建从预防、诊断、随访、支付的全生命周期管理闭环。
正如上海医药执行董事兼首席执行官李永忠在谈到与赛诺菲的战略合作时所说,“这是近年来医药行业规模最大、最广泛、最深入的工商战略合作之一。 双方携手打造全新战略模式,大幅提升医药产业链效率,推动医药产业链创新深度融合。 ”
相信随着创新管线和创新商业模式的并行发展,赛诺菲“奋创共赢”的新篇章也将带来更多生命奇迹和商业可能。
由李敖撰写。
江云佳庭编辑。
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插图:视觉中国。
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