2023 年 9 月 27 日,欧盟委员会批准并发布了法规 (EU) 2023 2055,在欧盟 REACH 法规 (EC) No 1907 2006 附件 XVII 第 78 项中增加了一个新的限制项目限制合成聚合物微粒(SPM)(“微塑料”)用于各种用途,除非获得豁免。
欧盟微塑料禁令于 2023 年 10 月 17 日生效(有过渡期的特定产品除外)。。该禁令不适用于在法规实施日期(即 2023 年 10 月 17 日)之前投放欧盟市场的产品。
根据新法规的要求,含有合成聚合物微粒(SPM)(“微塑料”)(例如闪光、塑料微珠)的产品的欧盟制造商、进口商和下游工业用户必须向主管当局提供这些产品中所含聚合物的特性以及这些聚合物在产品中的功能。如果以可降解性或溶解性为由声称该产品不属于法规的定义,则还必须根据主管当局的要求向其提供认证。
新规中的合成高分子微粒是指符合以下两个条件的固体高分子:
1.包含在颗粒中且这部分质量至少占颗粒的1%,或在颗粒上形成连续的表面涂层;
2.必须满足上述固体聚合物在至少1%质量的颗粒中。
i) 所有粒径均等于或小于 5 毫米,或。
ii) 颗粒长度等于或小于 15 毫米且其长度与直径之比大于 3 的情况。
但是,以下聚合物不包括在此范围内,它们包括:
a) 自然聚合且在提取过程中不改变其化学性质的物质;
b) 符合REACH法规附件15的认证可降解聚合物;
c) 根据REACH法规附件16,经认证溶解度大于2 g l的聚合物;(d) 化学结构中不含碳原子的聚合物。
根据合成微聚合物在不同产品中的作用以及行业中替代技术的难易程度,欧盟对不同类型的化学品有不同的过渡期
此外,在 2031 年 10 月 17 日至 2035 年 10 月 16 日期间,含有合成微聚合物颗粒的唇部产品、指甲油和化妆品应提供“本产品含有微塑料。 (this product contains micro-plastics.该部分应以清晰可见、清晰和不可磨灭的文字形式显示在标签上。
什么是微塑料?
根据法规 (EU) 2023 2055,微塑料颗粒是指固态颗粒,符合::(1) 至少 1% 的颗粒尺寸为 (a) 5 毫米或 (b) 长度为 15 毫米,长宽比为 3或(2)在颗粒上形成连续的表面涂层。
微塑料的控制是强制性的吗?
微塑料的控制包含在REACH法规的附件XVII中,这是一项强制性要求。但是,管制也列出了限制(具体条件),属于法规范围的产品将按照法规规定的不同时间点依次满足限制要求和信息要求。
微塑料的监管限制是什么?
符合法规规定尺寸的微塑料不得单独作为物质投放市场;或者为了增加受欢迎程度(例如颜色、质地、包装、吸水性、流动性或耐热性等方面),当浓度等于或大于 0 时,将微塑料添加到混合物中01%也不允许投放市场。
哪些产品不在法规范围内?
以下产品不受法规限制
1)自然界中通过自发聚合生产的聚合物,与提取过程无关,未经化学改性;
2) 根据 REACH 法案附录 15 经过验证的(生物)可降解聚合物;
3)根据REACH法规附录16认证的溶解度聚合物 》 2g L;
4)化学结构中不含碳原子的聚合物,如无机聚合物;
5) (仅限)用于工业现场的聚合物或其混合物(自 2025 年 10 月 17 日起需要具体说明);
6) 受欧盟指令 2001 83 EC 监管的人用医药产品,以及法规 (EU) 2019 6 范围内的兽药产品;
7)欧盟肥料法规(EU)2019 1009范围内的产品;
8) 欧盟食品添加剂法规 (EC) No 1333 2008 范围内的产品(自 2025 年 10 月 17 日起需要使用和处置说明);
9) 体外诊断设备,包括法规 (EU) 2017 746 范围内的设备(自 2026 年 10 月 17 日起需要使用和处置说明);
10) 2002 年第 178 号条例 (EC) 第 2 条所指但未被 2008 年第 1333 号条例涵盖的食品,以及该条例第 3 条第 4 款所定义的饲料;
11)按照使用说明,通过特定技术手段保护,使其在预期使用过程中难以释放到环境中的人造聚合物颗粒(自2024年10月17日起需要使用和处置说明);
12)在预定使用期间,人造聚合物颗粒的物理性质发生永久性变化,使其不再属于法规的范围(自2024年10月17日起,需要使用和处置说明);
13) 人造聚合物颗粒在其预期的最终用途中永久结合在固体基质上(自 2025 年 10 月 17 日起需要使用和处置说明)。
14)在法规实施之日(即2024年10月17日)之前投放欧盟市场的产品。
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