**: 医药智能行业观察***
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中药产业发展现状及趋势解读
产业结构7已成为中成药。 近年来,中药行业主营业务收入已占医药行业30%左右。 这两个子行业分别占总数的70%和30%。
严格的监管态势推动着改革。 针对大多数中药产品临床价值低、安全性不明确的重大短板,医保、药品监督管理部门和中医药管理局采取了多种手段来控制和引导中药产业规范化发展。 龙头中药企业陆续启动中药产品质量升级。
国际市场对中药的认可度较低。 中成药出口量占中成药总产量的比重很低,中药材及饮片出口总值仅占中药产品出口总值的33%,而中药提取物占60%以上。 反映越接近中医药产业链上游,国际认可度越高,国际化机会越大。
利用“互联网+”,建立药品“溯源”体系。 市面上80%的中药材都是人工种植的,由于种植技术不成熟、种植不规范、中药原产地生态环境不稳定、炮制产品以次充好、缺乏相关部门监管等因素,导致中药材本身质量难以保证, 降低了公众对中药产业的信任,严重威胁公众健康,极大地制约了中医药产业的发展。随着信息技术的蓬勃发展,“互联网+”中医药模式成为新的选择。
企业利用“互联网+”信息技术,贯穿中药产业的上游种植、中游加工、仓储走向世界、物流到终端服务等环节,从而建立完善的“溯源”体系,客户可以通过“扫描”或新方式追溯药品来源。 完善的溯源体系将在一定程度上消除消费者对中药原产地和安全性的疑虑,促进行业规范化发展。
经典方剂、大品种的二次开发已成为中药创新的主要趋势。 近年来,中药新药审批数量和速度明显下降,主要原因是“化学药”的审批标准难以满足中药的特点。
基于此,国家政策明确提出,应注重根据中医药的临床特点和实际情况进行临床价值评价,注重满足未被满足的临床需求,制定中药新药临床价值评价技术指导原则。 建立与中医药临床定位相适应、体现中药功能特点和优势的疗效评价标准。 鼓励以患者为中心的疗效评估。 探索引入真实世界证据,以支持中药的注册和上市。
在促进中药复方古方发展方面,明确中药复方古方研制的相关技术要求,推动中药复方古方研制,推动古经典方向新药转化被提拔。建立与中药复方古经典方剂特点相适应的审评模式,成立中药复方古经典方专家审评委员会,实行简易审批。
中药重点企业及产业链特点
现代中药产业重点企业筛选原则:1中药业务是公司未来的战略重点2.公司在中医药领域资源丰富,近年来发展迅速。
表1 现代中药产业重点企业
数据**:公共信息,由 Yaozhi.com 编制。
在中药产业几千年社会分工深化的过程中,中药产业链逐渐形成。
中药产业链是指从中药材种植到中药产品(中药饮片、中成药、功能性食品、保健品等)生产加工过程到终端消费者的各个环节组成的产业链,具有涉及主体多的特点, 技术要求高,完整性高
一是中药产业链长。 产业链相关单位包括药农、药企、经销商、批发商、医疗机构、科研机构、价格部门、医保机构、患者等。
二是要求中药产业链的完整性和完整性。 任何一个薄弱环节都可能影响整个行业的竞争力,尤其是议价能力较强的上下游环节,对行业的盈利能力影响较大。 因此,企业在产业链各环节的布局灵活,部分中游企业积极延伸,降低风险。
三是中药产业链技术要求高。 目前,国家对中药产业全产业链管理有一系列认证规范,包括适用于中药材种植生产的GAP认证,适用于中药饮片加工和中成药生产的GMP、GCP、GLP认证, 从而确保药物研发和生产的整个过程持续满足法定要求。
中药产业价值链属于资金和技术密集型产业,技术领先性高、技术复杂度高,可分为中药种植采集、基础研究、制药设备、临床研究、成品药、流通服务等多个环节。
在发展战略上,中国广药集团、云南白药、中药等代表性企业不仅关注中药研发到生产过程中涉及的技术障碍,如中药基础研究、中药制药设备、成品制剂等技术壁垒较高的技术环节, 同时也积极拓展公司业务和产品,覆盖中药上下游产业链,通过对上游原料的把控和下游渠道管理,全面把控中药中游的品质,形成有影响力的核心竞争力。
中药企业选址敏感度
航天航母选择符合GMP标准的生产厂房,通常厂房面积需要2000-5000平方米;
区域选择:通常以上游中药材原料为主,一般选择靠近上游中药材种植基地的区域;
员工套餐如人才公寓、公共食堂、穿梭巴士等;
当地公园的其他配套条件:包括实验室、仓库、废物处理等选项;
政策支持:判断当地招商引资政策和产业扶持政策的引进时间和难度,观察当地中医药产业集群和产业流通设施。
作者 |杨温.
编辑 |紫菀。
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