同一药物的不同晶型往往具有不同的理化性质，也可能具有不同的溶解度、溶解速率、生物利用度、化学和物理稳定性、熔点色度、过滤性、密度和流动性。 一些多晶型物由于其形状或吸湿性而难以配制。 例如，针状晶体非常“粘”，因为它们带有静电。 药物多态性及其质量控制的研究对于保证药物在生产和储存过程中的稳定性以及临床使用的安全性和有效性具有重要意义。
例如，阿司匹林有晶型和晶型，分别给健康志愿者服用相同剂量的药物后测得的血药浓度显示，阿司匹林的血药浓度超过阿司匹林70%。雅培制药公司于2024年发现的抗艾滋病药物利托那韦（riton**ir）以类型形式存在，并于2024年上市，但在2024年发现上市产品**似乎是较为稳定的类型，严重影响了其有效性，导致利托那韦胶囊（riton**ircap-sules）退出市场，经研究改进后重新上市。 因此，BP2012利托那韦的质量标准表明本品具有多晶型。
此外，近年来，新药型专利数量增加，许多厂家对原有产品的新晶型进行互补研究，以保持和延伸产品的利益。 同时，一般认为，仿制药与原研药、不同企业生产的同款药品、同一企业不同药品生产批号不同，造成临床疗效差异的原因，大多是由于固体化学药物结晶物质存在状态的变化所致。 同一种药物不仅会因晶型不同而具有不同的物理性质，而且其生物活性也会有明显的差异。 一些不同晶型的药物的生物活性不仅差异很大，而且会干扰药物的临床应用。 因此，研究药物的晶型，制定相应的控制多晶型的质量标准，对提高药物的疗效、安全性和质量稳定性具有重要的现实意义。
红外分光光度法
20世纪70年代，傅里叶变换红外光谱仪已发展成为一种应用广泛的新型仪器。 它是光源发出的红外光经干涉仪调制而获得干涉光，干涉光通过样品室后，探测器得到包含样品光谱信息的干涉图。 干涉图是一种时域函数，由计算机进行快速傅里叶变换，得到频率变化的红外光谱图。 色散红外光谱利用单色器将多色光分解成n个分辨单元，并逐一确定其随频率变化的光谱模式。 具有不同晶型的物质由于其内部分子的分子间作用力和强度模式不同，具有不同的晶格能，导致红外光谱（IR）的差异，如吸收峰位置的移动、吸收强度的变化以及吸收峰数量的增加或减少。 如果同一种药物获得不同的红外光谱，则必须考虑多晶型的存在，但是当药物不同晶型之间的红外光谱较小时，很难区分。
使用红外法KBR压片样品制备测定药物晶型时，应注意研磨压片过程可能导致药物晶型发生变化，可尝试石蜡糊法或溶液法测定药物结晶。 2024年版《中国药典》第二部分所收录的甲苯咪唑和棕榈霉素受IR管制。 此外，DRIFTS技术已成功分离了葛根素的四种晶态（即晶型、晶型、晶型和晶型），并分别描述了它们的特性。
近红外分光光度法
目前，近红外分光光度法（NIRS）广泛应用于药物晶型的定性和定量研究，市场上常见的近红外光谱仪大多属于反射型，尤其是漫反射型分析仪。 对国内厂家生产的硫酸氯吡列尔原料的晶型进行近红外光谱分析，发现国内厂家生产的硫酸氯吡列尔原料存在晶型不一致的情况。 在利用红外光谱法对酒石酸唑吡坦原料药多态性进行研究中，结果表明，酒石酸唑吡坦原料药存在多态性问题，不同企业生产的样品混合比例存在一定差异。 采用近红外法分析了西咪替丁中有效A晶型的特性，结果表明，A晶型的生物利用度最好。 多项研究表明，近红外光谱可以有效区分药物多态性;但近红外光谱光谱波段较宽，特性不强，难以鉴定部分有机官能团，无法进行结构分析。
由于近红外光谱和漫反射红外光谱不需要样品制备，并且具有快速、准确、稳定、同时定量分析多种组分的优点，因此红外光谱在药物多晶型研究中的应用得到了扩展。 漫反射红外傅里叶变换光谱（DRIFTS）是一种新开发的红外光谱技术，灵敏度高，样品浓度范围广，可用于测量样品，无需分离和提取。
总结。 近年来，红外光谱分析技术在多晶分析方面取得了长足的进步。 漫反射红外傅里叶变换光谱和近红外光谱与热显微镜的结合，为多晶分析的研究做出了巨大贡献。 特别是与其他分析技术结合使用时，更有利于药物多晶型的成分分析、结构鉴定和定量测定。
综上所述，利用红外光谱法鉴定药物晶型物是近年来红外光谱应用的一个方面。 红外光谱具有快速、无损、检测先进等优点，适用于药品生产过程中的药物晶型监测，是一种简单、独有的鉴定方法，必将成为药物晶型鉴定方法之一。 随着傅里叶变换红外光谱的普及和计算机的配套使用，红外光谱也将在药物多晶型鉴定中发挥其独特的作用，特别是红外光谱与其他分析方法的结合，将使其在药物多晶型鉴定中的应用具有广阔的前景。