近日,中国合格评定国家认可中心组织开展了系列专项调研,结合行业关注的热点问题,针对CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》启动了一系列认可评审案例。
7 工艺要求
7.6.测量不确定度的评估。
概述:确定测量不确定度的**和评估测量不确定度时应考虑到所有重要贡献(76.1)
校准实验室要求 (7.)6.2)
对测试实验室的要求 (7.)6.3)
该条款存在的问题主要集中在测量不确定度分析和评估过程中的缺陷上。
cnas已发表的与测量不确定度评估相关的文件
必填文件:
CNAS-CL01-G003《测量不确定度要求》。
本文件以CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可指南》和ILAC-P14《ILAC校准领域测量不确定度政策》为基础,结合ILAC-G17《测试领域测量不确定度指南》的相关内容。
该文件适用于测试实验室和校准实验室,以及合格评定机构(如医学实验室、检验机构、生物样本库、参考材料生产商 (RMP) 和能力验证提供商 (PTP))的测试和校准活动。
文档内容包括:
一般要求。 对校准实验室的要求。
对测试实验室的要求。
指导文件(非强制性):
CNAS-GL006 化学分析不确定度评价导则
CNAS-GL007《电器领域测量不确定度评价导则》。
CNAS-GL010《材料理化试验中测量不确定度评价指南与实例》。
CNAS-GL016《石油石化领域理化试验与测量不确定度评价指南与实例》。
CNAS-GL022《基于质量控制数据环境的检测测量不确定度评估指南》。
CNAS-GL023《汽车摩托车试验领域典型参数测量不确定度评估导则》。
CNAS-GL026《无线电场测量不确定度评估指南与实例》。
CNAS-GL043 兽医检测实验室ELISA检测测量不确定度评估指南
CNAS-TRL-001 《医学实验室测量不确定度的评价与表达》。
CNAS-TRL-002 “纺织品测试和测量中不确定度的评估实例”。
CNAS-TRL-003 校准和测量能力 (CMC) 的评估和示例。
CNAS-TRL-007《典型检验检测设备测量溯源性在建筑领域测量溯源在试验结果不确定度评价中的应用》。
测量不确定度等级
7.6.1 实验室应确定测量不确定度的贡献。 在评估测量不确定度时,应使用适当的分析方法考虑所有重要贡献,包括抽样产生的贡献。
解释:
该条款要求实验室在进行测量不确定度评估时识别所有可能的不确定度**,包括抽样。 即使不确定性的可能性很小,也必须有证据证明不确定性是否可以忽略。
不确定度包括但不限于使用的参考标准和参考材料、使用的方法和设备、环境条件、被测校准品的性能和状况以及操作人员。
在认可准则首次提出不确定性评估时,就应考虑抽样对不确定性的贡献,虽然抽样对不确定性的影响仍处于探索阶段,但实验室仍需尽可能考虑。
进行测试的实验室应评估测量不确定度。 当由于检测方法而难以批判性地评估测量不确定度时,实验室应基于对理论原理的理解或使用该方法的实践经验进行评估。
注 1:在某些情况下,公认的测试方法规定了测量不确定度的限值,并规定了计算结果的呈现方式,只要符合测试方法和报告要求,实验室就满足这些要求7。6.3 要求。
注2:对于特定方法,如果结果的测量不确定度已经确定并验证,只要实验室证明已确定的关键影响因素得到控制,实验室就不需要对每个结果的测量不确定度进行评分。
注 3:有关详细信息,请参阅 ISO IEC 指南 98-3、ISO 21748 和 ISO 5725 系列标准。
解释:
该条款是检测实验室评估测量不确定度的要求,在新版认可标准中,检测实验室和校准实验室对评估测量不确定度的要求基本相同。
7.6.第3条的注释1和2描述了两种具体情况。
在CNAS-CL01-G003《测量不确定度要求》中,将原来只适用于校准实验室的要求纳入了通用要求,如45 和 4第6条,现在同样适用于测试实验室。 此外,本文件中详细规定了CL01的要求,实验室在操作管理体系时也应遵守这些要求。
CNAS-CL01-G003第6章对检测实验室的要求示例如下,其他请参考文档。
对于测试实验室,6第1条明确规定:“检测实验室应当分析测量不确定度对检测结果的贡献,并对每个测量结果的测量不确定度进行数值表示。 ”
如果测试结果不是用数字表示或基于数值(例如,通过、失败、阴性、阳性或视觉和触觉确定性测试),建议实验室使用其他方法来评估测量不确定度,例如假阳性或假阴性的概率。 (CNAS-CL01-G003:2021,第 6 页。第2条)。
当检测实验室采用新的检测方法时,应根据新方法重新评估测量不确定度。 (CNAS-CL01-G003:2021,第 6 页。第5条)。
对于非标准方法的确认,应包括测量不确定度的评估,此要求见CNAS-CL01-G003:2021 No.66.
对于测量不确定度,不同类型的实验室有很大不同,如果需要软件测试实验室《测量不确定度评估程序》作为参考,可以私信我。
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