加拿大的MDEL(医疗器械企业许可证)是医疗器械经营场所的许可证,而不是特定医疗器械产品的许可证。 年度审核通常每年定期进行,以确保医疗器械场所仍然符合加拿大卫生部的法规和标准。
年度审查的确切时间可能因设备的位置和情况而异,因此您需要查看加拿大卫生部的规定以了解详细信息。 通常,MDEL持有人需要在每年的特定时间段内提交年度审查,以便卫生部可以审查和更新其许可证。
为确保年度评审及时进行,MDEL持有者应密切关注卫生部的通知和要求,并在规定的时间内提交所需的年度评审文件。 未能按时进行年度审查可能导致MDEL失效,从而影响医疗器械和设备运行的合法性。
综上所述,MDEL的年度评审时间通常每年定期进行,具体时间会根据情况而有所不同,MDEL持有者应密切关注卫生部的通知,并按时提交年度评审文件,以保持其合法性。
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