12月9-11日，美国血液学会（ASH）年会成功召开，共纳入百济神州24篇摘要，其中口头报告3篇。
在ASH会议上，百济神州展示了泽布替尼的三份关键数据报告，包括全球3期头对头ALPINE研究的三年随访结果。 数据显示，在***或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中，泽布替尼在中位随访39个月时显示出持续无进展生存期（PFS）优于伊布替尼，3年PFS率为649% 和 548%（hr: 0.68; p=0.0011）。
ALPINE研究的延长随访表明，泽布替尼组的3年OS率高于对照组。 泽布替尼组和伊布替尼组的3年OS率分别为825% 和 796%，泽布替尼显示出潜在改善OS的趋势，泽布替尼组的死亡人数较少（HR：0.）。75; p=0.098）。此外，与伊布替尼相比，泽布替尼继续表现出更有利的安全性和耐受性。
由于最佳方法的进步，CLL患者的总生存期（OS）通常更长，因此PFS已成为临床试验的“金标准”，OS本身并不是主要终点。 经过3年多的随访，阿尔卑斯山数据再次证明，泽布替尼比伊布替尼具有更好的疗效和更有利的安全性。 凭借包括ALPINE研究在内的两项全球3期临床试验的积极数据，美国FDA已完全批准泽布替尼用于治疗cll SLL患者。
基于在头对头研究和其他适应症中卓越持久的安全性和有效性，泽布替尼继续深化其全球商业化足迹，并已在超过65个国际市场获批，使其成为适应症最多、布局最广的BTK抑制剂。2024年前三季度，泽布替尼全球总销量共计877亿美元，据第三方**预测，泽布替尼有望在今年达到新的“10亿美元分子”。
据该公司介绍，百济神州目前在血液学领域的布局已经覆盖并扩展到包括CLL、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、里氏转化和大B细胞淋巴瘤等多种血液系统恶性肿瘤。
在今年的ASH大会上，百济神州还展示了BCL-2抑制剂索诺托克和BTK CDAC BGB-16673等核心产品的临床进展，进一步巩固了公司在血液学领域的领先地位。
作为潜在的“同类最佳”BCL-2抑制剂，与已上市的BCL-2抑制剂维奈托克相比，索托克的半衰期更短，且无药物蓄积，有望带来更好的安全性。 目前，索诺托克临床布局广泛，已有600余名患者入组临床试验，在多个适应症上实现了差异化的疗效和安全性。
在今年的ASH年会上，索诺托克公布了从单药治疗**到联合治疗的三份关键数据报告，涵盖了B细胞恶性肿瘤的多种适应症。 其中，索乐托克联合泽布替尼**在CLL SLL患者中显示出令人鼓舞的临床数据。 在正在进行的 1 期和 2 期研究中，该组合耐受性良好，没有肿瘤溶解综合征 （TLS） 病例。 **缓解率达到100%，包括深度缓解。 随访时，没有患者出现疾病进展（100% PFS）。 百济神州已启动索罗托克和泽布替尼初治CLL固定疗程联合疗法的3期注册试验。
值得注意的是，在ASH年会上，百济神州首次公布了正在进行的BTK CDAC BGB-16673人体试验数据，该试验共纳入128例患者，且数据具有临床意义，显示出可耐受的安全性和显著的临床缓解，有望解决BTK耐药问题。 据介绍，BGB-16673作为临床进展最快的BTK降解剂，拥有稳健的开发计划，百济神州将在2024年加快上市、联合用药和3期临床试验进程。