制药公司的数字化如何在满足合规性要求的同时超越 Excel?

小夏 科技 更新 2024-01-31

制药公司的数字化如何在满足合规性要求的同时超越 Excel?

制药企业的数字化转型对于提高生产效率、优化研发和加强医药营销至关重要。 这将使制药公司在竞争激烈的市场中更加敏捷和高效,并为患者提供更好的药物和健康服务。

过去,制药公司经常使用Excel来处理数据,这有很多缺点。 首先,Excel文件容易受到病毒感染、存储设备故障或人为错误等因素的影响,从而导致数据损坏或丢失。 其次,手动输入和更新数据需要花费大量时间和人力,并且容易出现人为输入错误或遗漏。 此外,Excel在处理大量数据、复杂计算、图形化呈现等方面存在一定局限性,无法满足制药企业复杂数据分析和报表生成的需求。 同时,Excel方式不便于多个部门或人员共同使用和编辑数字数据,容易出现版本冲突和数据同步困难。 此外,excel 文件存储在本地计算机或共享文件夹中,因此安全性和机密性无法得到很好的保证。

然而,市面上的打包软件很难满足药企的个性化需求,如果选择定制数字化系统,药企的定制化数字化系统必须经过计算机系统(CSV)的验证,而这种定制化开发过程往往耗时、复杂且昂贵,是制药企业面临的一大挑战。

在此背景下,北京魔方恒久研发的可配置平台——魔方网表,不仅能够超越Excel,实现药企数据的自动化、标准化管理,还能满足合规需求。 首先,Mosaic 网表符合 GAMP 5 规范的 4 类软件,无需第三方验证即可满足合规要求。 其次,平台提供丰富的配置模块和个性化设计能力,使制药企业能够自主构建数字化管理系统,满足符合规范的要求,并根据自身需求灵活定制。 此外,Mosaic网表还提供二次认证和审计日志功能,确保关键步骤的认证,准确记录所有操作的细节,为后续的审计和问责提供可靠依据。 在药企数字化管理方面,基于魔方网表平台构建的数字化系统具有以下优势:

丰富的组态模块灵活的数据录入平台提供丰富的配置模块,无需编程知识,医药业务人员即可设计个性化的数字化管理系统,覆盖研发、生产、物流、财务等各种数据管理需求,满足制药企业的个性化需求。 此外,数据录入支持**填写、离线填写等多种方式,可以更好地适应不同人群的使用习惯,提高工作效率。

与外部数据源无缝集成复杂的数据验证规则确保准确性该平台是同类平台中第一个集成外部现场组的平台,能够集成不同的软件系统,实现任务执行、数据同步和数据采集等多种操作。 支持数据库、API、文件等多种数据互联方式。 基于魔方网表,制药企业的数字化系统可以自动提取、整合和处理数据源中的数据,提供实时的数据更新和报告生成,大大降低了人工操作和人为错误的风险。 同时,平台内置了复杂的数据校验规则,包括跨表、跨结构、跨学科组合校验,保证了数据的准确性和质量,有助于提高数据管理的可靠性。

与Excel完美兼容数据库呼吸之间:平台与Excel完美兼容,几乎所有Excel功能都可以在平台网页中实现。 此外,魔方网表是一个BS架构系统,自然解决了数据共享的问题。 更具革命性的是,该平台基于数据库系统而不是文件系统,使其能够处理数百万甚至数千万条数据。 这使得基于魔方网表的数字系统在处理大规模数据时非常出色。 无论是数据存储、加载还是汇总,都可以在短时间内完成,让用户快速分析数据并做出决策。 这无疑为制药企业提供了高效便捷的数据处理和管理解决方案。

为中国企业优化的BPM流程管理引擎:拥有针对中国企业优化、符合国际标准的BPM业务流程管理引擎,针对中国企业常用的签字审批功能进行了专门优化,包括增减签、回滚、委托、会签等特殊功能。 这有助于确保操作的标准化和可追溯性,有效管理制药企业的研发、生产、物流链、财务等数据,包括药品的入库、入库和库存,药品的采购、销售、库存等操作,并可生成和管理各种单据,如采购订单、销售订单、出库订单、 仓储订单等 此外,BPM流程模块可以与外部字段组相结合,实现跨部门业务流。

自定义报告自动化和分析功能平台提供多种报表和数据分析功能,用户可以通过拖拽字段、更改参数值等方式对数据进行探索分析,如销售统计、库存分析、药品流向等,帮助企业做出经营决策,优化管理。 此外,该平台提供了丰富的选项,包括报表样式、配色方案和布局,允许用户自由自定义报表的外观和呈现方式。 这不仅满足了用户的个性化需求,而且提高了报表的可视化效果,使数据的呈现更加直观易懂。

同时,系统可根据数据异常及时发现问题并给予反馈,支持医药行业特有风险管理,如过期药品处理、药品召回等,确保企业合规安全。

完成自定义权限设置:平台具有强大的权限控制功能,管理员可以根据需要为不同的对象设置不同的权限级别。 同时,Mosaic网表的权限控制功能非常灵活,管理员可以根据实际需求准确配置权限。 无论是组织级权限控制,还是个人级权限设置,都能满足不同用户的需求。 这使企业能够根据具体情况管理权限,确保数据的安全性和合规性。

上海太初集团

太初集团总部位于临港新区生命蓝湾,旗下拥有包括太初生物在内的多家子公司,业务涵盖药物制剂的非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建与生产(CRO CDMO)、研发和CDMO服务。 泰初集团正在利用没有NCDP的魔方网表能力,搭建集团级企业内部管理平台,充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计跟踪功能,开展GLP管理相关应用的实践。

无锡国内CRO巨头

一家全球医药综合服务公司(市值最高的CRO公司)推出了魔方网表数字中台,将自己定位为数字信息处理平台,助力实验室业务数字化转型。 构建了多个实验室运营场景:项目管理、样品管理、项目调度、归档管理、excel报表自动编写、文档审核协作等,并不断扩大使用范围。

综上所述,魔方网表不仅在制药企业数字化转型中超越了Excel的局限性,也为制药企业提供了便捷、高效、标准化的数据管理解决方案。

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