以前是每台几千元，现在只需要几百元。
射频美容仪的折扣是多少？
几个月前，知名品牌家用射频美容仪，每台售价近3000元，如今已跌至不足600元......近日，家用射频美容仪“大跳水”引发热议。
记者调查发现，这次“大跳水”与新规即将实施有很大关系。 今年4月，家用射频美容仪将正式纳入最高级别、最严格控制的III类医疗器械。 面对“持证”的高昂成本，一些商家干脆改道而行，纷纷抛售库存。 业内人士表示，在监管不断完善的环境下，家用美容设备将迎来更健康的发展空间，未来消费者将更加关注设备的功效。
大潜水。 射频美容仪以超低价格出售。
目前，常见的家用美容仪器大致可分为清洁、超声波振动、LED灯、射频等。 其中，号称具有“抗衰老”功效的射频美容仪讨论火热，但价格一直居高不下，此前一款已经上千元。
我们的产品可以直接打到真皮层，久久坚持一定会见效！在某知名品牌美容仪器的直播间，主播强烈推荐一款家用射频美容仪，称该产品具有抗衰老功效。
此前，身为消费者的江女士被“栽”在直播间，咬牙切齿地花了数千元购买了一款具有射频功能的家用美容仪。 “主播说，他带货去宣传的时候效果很好，产品也是知名品牌。 我被能够在家做美容而不是去美容机构做项目所吸引。 但使用后，她发现效果并不像宣传的那样“立竿见影”，“效果最多持续一两天”。 于是就没慢慢用，然后就挂在二手平台上，打折了好几次，久久没卖出去。 ”
二手商品不好卖，新货价格也在跳水，因为商家想快速出售库存。 日前，有网友在社交平台晒出多款射频美容仪降价消息，评论区原价上千元的产品降价1%至2%***，不少消费者愤愤不平地表示：“我受委屈的时候，**降得太离谱了，我一点都不尊重消费者！”
为什么摔得这么厉害？记者咨询了一家以采购商身份销售美容仪器产品的商家，得到的答复是，随着新规生效时间的临近，该厂已将生产重心转移。 商家表示，他们现在已经转向生产红光美容仪等LED美容产品，这些产品不受新法规的约束。 虽然距离射频美容仪产品新规实施还有两个多月的时间，但工厂已经不再备货。
商家所指的新规，是国家食品药品监督管理总局将对射频美容产品实施的监管规定：自今年4月1日起，未经依法取得医疗器械注册证，不得生产、进口和销售射频仪器和射频仪器。
不划算。 输出能量小，效果差。
在新规投入使用之前，射频美容仪实际上被归类为“小家电”，而不是按照医疗器械标准进行管理，其使用效果一直存在争议。 中国医学科学院整形外科医院激光美容中心副主任医师冯永强发现，一些来诊所就诊的患者购买了家用美容仪器，但使用一段时间后发现效果不佳。
对于射频美容产品，它利用特定波长的电磁波刺激真皮层，使细胞中的水分高频振荡产生热量，使胶原蛋白在安全范围内受热收缩，刺激新的胶原蛋白合成。 “美容仪使胶原蛋白收缩，会有提拉的效果，但要想长期维持，就必须从根本上增加**细胞的胶原蛋白生成。 冯永强直言不讳地表示，家用设备的功率和深度远不如医疗设备，增加一流“胶原蛋白生产线”的产量效果自然是有限的，无法产生长效。 与专业的医疗美容仪相比，家用美容仪往往体积更小，功率更低，效果会降低。
最好用家用美容仪做很多次，最好在正规医疗机构做一次。 一位美容行业从业者表示，以具有祛痘效果的红蓝光美容仪为例，正式获得医疗器械许可证的红蓝光仪器，对灯珠采用特殊工艺，实现大面积、大能量的均匀照射。 器械采购**一般在几万元甚至10万元以上，需要专业医师操作。 虽然灯珠发出的光的波长可以达到有效范围，但能量输出巨大，可以花几百元或几千元买到的红蓝光产品的输出存在巨大差距。
存在风险。 操作不当或受伤**。
用户的不当操作也会给家用美容仪带来一些潜在的隐患。 中国医学科学院整形外科医院激光美容中心副主任医师冯永强曾遇到过因使用家用脱毛器而被烧伤的患者。 “夏季户外活动较多，容易晒黑，但患者仍采用平时的能量水平进行脱毛手术，大量能量被表皮中的黑色素吸收，造成损伤。” 也有消费者表示，使用家用射频美容仪后，出现了**损坏。
操作医美仪器，必须经过严格的培训，新招聘的医生必须先轮换科室，确定岗位后再学习半年左右，才能上机。 冯永强表示，消费者往往不了解美容器具的实际原理，对其潜在危害的认识不足，虽然是小型家用器械，但仍应严格按照说明书使用，避免风险。
新的调整。 射频美容仪需要获得许可。
为进一步规范产品质量，明确最佳效果，国家食品药品监督管理总局调整了《医疗器械分类目录》，用于射频、射频仪器等第三类医疗器械，即用于松弛、皱纹、收缩毛孔、收紧、提拉组织， 或痤疮、疤痕或脂肪减少（脂肪软化或分解）。
III类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是监管最严格的医疗器械。 《医疗器械监督管理条例》规定，第三类医疗器械生产应当通过临床审查，在省级以上药品监督管理部门指定的医疗机构进行临床审查。 以前介于医疗器械和家用电器之间的射频美容设备，从4月开始需要“证书”才能工作。 根据新规，对射频美容仪应用范围的描述应给出明确的应用部位和使用禁忌症，鉴于射频美容仪的有效性与能量强度之间的直接相关性，不同能量水平下的有效性主要通过临床评估来确认。
从生产标准相对宽松的“小家电”到医疗器械，新规将对射频美容仪市场产生较大影响。 “要拿到医疗器械注册证，临床试验估计要花四五百万元。 深圳一家生产家用美容仪器的制造商表示，他们正在积极申请许可证，但高昂的时间和金钱成本也“劝阻”了一些同行。
要真正达到获得III类医疗器械注册证的标准，必须经过极其严格的临床试验。 某知名美容仪品牌在宣传资料中表示，他们邀请了32名受试者连续28天使用该产品，并拿出功效报告，对角质层水分、光泽度等指标进行评估。 但是，这与申请注册的标准还相去甚远。
期待什么。 家用美容设备将更加安全。
中国医学科学院整形外科医院激光美容中心副主任医师冯永强介绍，申请医疗器械注册证的临床实验应预先设定改进目标，按照统计原则计算所需病例数，并配合至少3家单位开展实验。 据了解，近期正在开展的一款激光美容医疗器械的非劣效性测试证明，该仪器的效果并不比同类产品差，需要近1000名患者参与。 接受**的患者部分也应随机分配，在获得实验数据后，邀请第三方专家对疗效进行盲评。 只有当疗效达到统计学上显著的疗效，不良反应发生率低于相关标准时，才能通过审查。 通常，完成该过程需要 3 到 5 年的时间。
冯永强认为，家用设备不应等同于“以次充好”，在监管不断完善的环境下，家用美容设备将迎来更健康的发展空间。 消费者也应对家用美容仪的效果有合理的期望，并严格按照使用说明进行操作。 如果对医疗美容有较高的需求，建议到正规医疗机构进行诊断和治疗。
北京晚报）。