医疗器械名称可以包含品牌名称吗?有什么规定吗?

小夏 健康 更新 2024-01-31

医疗器械经营许可证 每一个注册的医疗器械产品都像是科研人员或老板心爱的宝贝,希望给它起一个独特的名字。 经常有人问我,医疗器械的名称是否可以包含品牌医疗器械产品名称可以包含英文字母等吗?有什么规定吗?所以,写一篇文章并一起解释。

医疗器械名称可以包含品牌名称吗?

关于医疗器械名称,国家食品药品监督管理总局于2024年12月21日发布了《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号),自2024年4月1日起施行。

1、《医疗器械通用名称命名规则》中对医疗器械名称的要求:

《医疗器械通用名称命名规则》:“第三条 医疗器械通用名称应当符合国家有关法律法规的规定,科学、清晰,与产品真实属性相一致。 第四条 医疗器械通用名称应当使用中文,并符合国家语言文字规范。 第五条 具有相同或者相似预期用途和共同技术的同一品种医疗器械,应当使用同一通用名称。 ”

2、医疗器械命名规则中的禁止事项:

医疗器械通用名称命名规则 “第七条 医疗器械通用名称除符合本规则第六条规定外,不得包含下列内容:

1)型号及规格;

2)图形、符号和其他标志;

3)个人、企业名称、注册商标或其他类似名称;

4)绝对的、排他性的词语,如“最好”、“独特”、“精确”、“速效”等,或表明产品功效的断言或保证;

5)描述效率和速率的术语;

6)未经科学证明或临床评估,或虚幻或假设的概念名称;

7)明示或暗示治愈所有疾病,夸大适用范围,或其他具有误导性或欺骗性的内容;

8)“美容”、“保健”等宣传用语;

9)其他相关法律法规禁止的内容。

第八条 根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定,医疗器械的通用名称不得注册为商标。 ”

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