要想做好，首先要磨砺你的工具。
魏灵功的论语
随着医学检测技术的更新迭代，集成化、自动化、智能化的检测系统不断出现在大众视野中，但众多检测系统摆在检测人员面前，谈着如何“磨刀霍霍”，性能验证是它的第一大考验，首先，我们来看看性能验证的“5w1h”。
什么是性能验证？
广义定义
为了通过提供客观证据来证明满足特定要求。
CLIA 术语
指使用特定测试试剂或系统的实验室，在按照提供的试剂盒或测试系统说明使用时，可以再现制造商声称的测试性能。
为什么需要做性能验证？
满足最基本的临床需求
性能验证是确保实验室所进行的测试程序的分析性能、所应用的测试系统的分析性能或测试项目的方法学能够满足测试和临床要求，从而保证患者标本测试结果的准确性和可靠性，这是对测试临床结果的最低要求。
实验室认可 ISO 15189 要求
实验室应按照各级医疗监管部门颁布的法律法规、ISO15189指南等标准的要求，对检测程序进行独立验证，获取客观数据，确认其性能符合检测预期，这是获得准确检测结果的基本保证。
性能验证有什么作用？
在ISO 15189认可标准的要求中，检验程序的性能特征应包括：测量准确度、准确度、精密度、测量不确定度、分析特异性、分析灵敏度、检测和定量限、测量间隔、诊断特异性和诊断灵敏度，以及其他必要的性能指标（如LOB、LOD、LOQ）等。
何时进行性能验证？
1）常规申请前;
2）主要部件更换、搬迁、辅助设备（如纯水系统等）发生变更时;
3） 当测试程序的任何元素发生变化时，例如试剂、耗材更换和校准品的可追溯性。
谁进行性能验证？
它必须由该实验室的人员在本实验室的环境中进行。
如何验证我的表现？
1）根据试剂的特点，制定性能验证计划，包括做实验的人员的确定、验证设备、试剂的制备、样品要求和数量、验证的性能指标、验证的标准等;
2）验证的性能指标主要包括精密度、正确性、分析测量范围和临床报告范围（必要时）。符合率、临界值验证、检出限等;
3）按计划安排验证实验，收集并填写分析检测数据，确认验证结果符合质量标准后再应用于日常样品的检测。
学习和思考，思考和实践，在实践中了解”。 性能验证的规范性和有效性是获得可靠测试数据的基础，也是实验室质量保证的基础。